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據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊技術(shù)指導原則制修訂計劃的有關(guān)要求,2022年8月23日,藥監(jiān)總局發(fā)布《帶有潤滑涂層的血管介入器械注冊審查指導原則》,并面向公眾公開征求意見。
帶有潤滑涂層的血管介入器械注冊審查指導原則(征求意見稿).docx