醫(yī)療器械注冊人是否可以委托多家生產(chǎn)？
發(fā)布日期:2025-03-14 22:33瀏覽次數(shù):302次
對于醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)事項來說，穩(wěn)固的委托關系將幫助控制風險，但是，從法規(guī)上來說，醫(yī)療器械注冊人擁有更大的自由度。正好今天有人問到我，醫(yī)療器械注冊人是否可以委托多家生產(chǎn)企業(yè)，寫個文章一并回復。
對于醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)事項來說，穩(wěn)固的委托關系將幫助控制風險，但是，從法規(guī)上來說，醫(yī)療器械注冊人擁有更大的自由度。正好今天有人問到我，醫(yī)療器械注冊人是否可以委托多家生產(chǎn)企業(yè)，寫個文章一并回復。
醫(yī)療器械注冊人是否可以委托多家生產(chǎn)？
毫無疑問是可以的，在《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的要求下，醫(yī)療器械注冊人可將本企業(yè)產(chǎn)品委托多個受托生產(chǎn)企業(yè)進行。當然，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)要具備相應的制造和質(zhì)量保證能力和條件，醫(yī)療器械注冊人也應具有管理能力和相應的管理機制。
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