2025年2月20日，上海市藥品監(jiān)督管理局披露2024年度上海市第二類醫(yī)療器械注冊審評時長，包括第二類醫(yī)療器械首次注冊、第二類醫(yī)療器械變更注冊、第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊審評時長，一起來看具體內(nèi)容。
2025年2月20日，上海市藥品監(jiān)督管理局披露2024年度上海市第二類醫(yī)療器械注冊審評時長，包括第二類醫(yī)療器械首次注冊、第二類醫(yī)療器械變更注冊、第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊審評時長，一起來看具體內(nèi)容。
如上圖所示：2024年度上海市第二類醫(yī)療器械注冊審評平均用時53個工作日，注冊申請人補正資料平均用時131個自然日；上海市第二類醫(yī)療器械變更注冊審評平均用時41個工作日，注冊人補正資料平均用時40個工作日；上海市第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊審評平均用時18個工作日，注冊人補正資料平均用時4個工作日。
特別說明的是：
1、審評平均用時均為工作日；申請人補正資料平均用時和總體平均用時均為自然日。
2、申請人補正資料平均用時=補正資料總用時/相關(guān)項目審結(jié)轉(zhuǎn)出總數(shù)量；總體平均用時=產(chǎn)品注冊、變更注冊、延續(xù)注冊的總用時/相關(guān)項目審結(jié)轉(zhuǎn)出總數(shù)量。
通過以上信息，我們就能很清楚的指導(dǎo)上海市第二類醫(yī)療器械注冊時間大致要多久，如有上海市第二類醫(yī)療器械注冊咨詢服務(wù)需求，歡迎您隨時方便與杭州證標客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò)，聯(lián)系人：葉工，電話：18058734169，微信同。