又爽又猛又粗又黄的国产熟女,婷婷五月婷婷五月综合激情五月

新聞動態(tài): 醫(yī)療器械注冊; 醫(yī)療器械CE認(rèn)證; 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn); 醫(yī)療器械經(jīng)營許可

聯(lián)系我們

公眾號二維碼.jpg

聯(lián)系電話：0571-86198618手機(jī): 18058734169 (微信同)手機(jī):18868735317（微信同)周一至周日 8:00~22:00
在線客服周一至周日 8:00~22:00

QQ在線客服

當(dāng)前位置：網(wǎng)站首頁>新聞動態(tài)>醫(yī)療器械注冊

醫(yī)療器械注冊常見問題與解答對常見醫(yī)療器械注冊問題做一個歸集和解答，讓咱們攜手，一起打敗問題。 時間:2020/1/12 10:34:32 瀏覽量:4568
博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法發(fā)布! 為加強(qiáng)和規(guī)范博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)的醫(yī)療服務(wù)和藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理工作，省衛(wèi)生健康委、省藥品監(jiān)管局聯(lián)合制定了《博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)醫(yī)療服務(wù)和藥品監(jiān)督管理辦法（暫行）》，這個辦法值得大家一讀。 時間:2020/1/10 14:59:34 瀏覽量:3762
國家局醫(yī)療器械飛檢結(jié)果通告：兩械企責(zé)令停產(chǎn)整改 2020年01月08日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了兩則醫(yī)療器械飛檢結(jié)果通告，劍指兩械企質(zhì)量管理體系的缺陷，其內(nèi)容如下。 時間:2020/1/10 14:41:08 瀏覽量:3491
國家藥監(jiān)總局新增批準(zhǔn)201個醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品 2019年11月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品201個。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品137個，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品22個，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品40個，港澳臺2個。 時間:2020/1/10 14:29:17 瀏覽量:6692
新形勢下醫(yī)療器械飛檢發(fā)生了哪些變化？現(xiàn)行的《醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗(yàn)管理規(guī)定》發(fā)布于2013年10月11日，六年多來，我國醫(yī)療器械技術(shù)、產(chǎn)業(yè)、行業(yè)形態(tài)、政策法規(guī)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)等都發(fā)生了較大變化。為了適應(yīng)這些變化，更好的保障公眾使用醫(yī)療器械安全，規(guī)范醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)進(jìn)步，相關(guān)規(guī)定已經(jīng)需要修訂。 時間:2020/1/8 21:40:11 瀏覽量:2503
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械附條件批準(zhǔn)上市指導(dǎo)原則的通告(2019年第93號)（三）近期，國家藥監(jiān)局一直在致力于用各種方式為大家科普有關(guān)醫(yī)療器械注冊及其相關(guān)知識，特別是圖示方法的應(yīng)用，今天，一起來看有關(guān)國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械附條件批準(zhǔn)上市指導(dǎo)原則的通告(2019年第93號)（三）圖示說明。 時間:2020/1/8 21:34:18 瀏覽量:2476
盤點(diǎn)2019年發(fā)布的醫(yī)療器械注冊技術(shù)指導(dǎo)原則 2019年是國家藥監(jiān)總局標(biāo)準(zhǔn)制定最多的年頭之一，杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢公司及其客戶也有幸參與到部分醫(yī)療器械注冊審評指導(dǎo)原則工作當(dāng)中。年終將至，我們一起來盤點(diǎn)一下2019年發(fā)布了哪些技術(shù)指導(dǎo)原則。 時間:2020/1/8 21:29:32 瀏覽量:3124
湖北省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于實(shí)施醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)工作的通告本篇文章不是新聞，更多是考慮湖北在中部崛起總體戰(zhàn)略中的核心角色，因此，在新年伊始，帶大家一起了回顧湖北省醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)工作相關(guān)規(guī)定。 時間:2020/1/7 0:00:00 瀏覽量:3776
什么時候開展醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)？什么時候開展醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)，本文為大家科普一下。 時間:2020/1/5 23:06:22 瀏覽量:2309
2019醫(yī)療器械飛檢盤點(diǎn)| 停產(chǎn)整改15家，高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品是重點(diǎn) 2019年12月31日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告稱，在對廣西雙健科技有限公司的飛行檢查中，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)質(zhì)量管理體系存在諸多缺陷，責(zé)令該企業(yè)立即停產(chǎn)整改。 時間:2020/1/3 21:11:58 瀏覽量:3333
醫(yī)療器械注冊電子申報(bào)信息（eRPS）系統(tǒng)的系列問答之十國家藥監(jiān)局就最近常見醫(yī)療器械注冊電子申報(bào)信息（eRPS）系統(tǒng)問題撰文，為醫(yī)療器械注冊企業(yè)提供操作指南。 時間:2020/1/3 20:29:09 瀏覽量:3613
盤點(diǎn)：2019年19個產(chǎn)品獲批總計(jì)73個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市盡管醫(yī)療器械創(chuàng)新審批意味著不能豁免醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)，2019年醫(yī)療器械創(chuàng)新動力依然強(qiáng)勁，2019年共有19個產(chǎn)品獲批，截止到今天，總計(jì)73個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市。 時間:2020/1/1 18:43:16 瀏覽量:3060
江蘇省局著力推進(jìn)醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)工作國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步擴(kuò)大醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)工作的通知》后，江蘇省局高度重視，將之視為“拉高線”促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要舉措，王越局長研究部署，指導(dǎo)開展了一系列的工作。 時間:2020/1/1 18:35:29 瀏覽量:3149
《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定（試行）》正式開始實(shí)施 2019年7月4日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定（試行）》的法規(guī)今日起正式實(shí)施，規(guī)定對定制醫(yī)療器械的生產(chǎn)、使用定制式醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)均提出了明確要求，并明確定制式醫(yī)療器械不得委托生產(chǎn)，擬辦理定制式醫(yī)療器械注冊朋友要讀一下。 時間:2020/1/1 18:31:34 瀏覽量:3437
《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》發(fā)布（21號令） 2019年12月24日，藥監(jiān)總局發(fā)布《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》發(fā)布（21號令），辦法將自2020年3月1日起施行。 時間:2019/12/30 22:04:13 瀏覽量:3732
醫(yī)療器械注冊號的編排方式今天寫一篇有關(guān)醫(yī)療器械注冊證號的科普文章，幫助新入行朋友認(rèn)識醫(yī)療器械注冊證，及從醫(yī)療器械注冊證能看到哪些有用信息。 時間:2019/12/30 21:28:36 瀏覽量:8654
醫(yī)療器械研發(fā)選擇醫(yī)用材料的標(biāo)準(zhǔn) 在設(shè)計(jì)和開發(fā)醫(yī)療器械時, 選擇潛在材料時需要考慮幾個因素，要考慮后續(xù)醫(yī)療器械注冊及醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)要求。首先,了解組件或設(shè)備的預(yù)期用途是很重要的。如診斷設(shè)備或成像部件這樣的非一次性使用的設(shè)備要求將與一次性血袋是完全不同, 這也與永久性脊柱植入物的不同。物理和機(jī)械性能, 熱和電性能, 化學(xué)和殺菌耐藥性, 生物相容性, 和連接和焊接能力只是一些標(biāo)準(zhǔn), 必須在選擇適當(dāng)?shù)脑u估塑料材料。 時間:2019/12/29 12:14:23 瀏覽量:7208
海南省出臺醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)實(shí)施方案 2019年12月25日，海南省藥監(jiān)局出臺醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)實(shí)施方案，明確海南醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)相關(guān)要求。 時間:2019/12/29 12:07:44 瀏覽量:2820
醫(yī)療器械注冊電子申報(bào)信息（eRPS）系統(tǒng)的系列問答為進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療器械電子申報(bào)工作，擬于2019年4月22日對醫(yī)療器械注冊信息管理系統(tǒng)進(jìn)行調(diào)整。調(diào)整后系統(tǒng)訪問地址不變，系統(tǒng)登錄分為一類備案（http://125.35.24.156)和注冊申報(bào)(http://erps.cmde.org.cn)兩個登錄入口，并對相關(guān)業(yè)務(wù)功能進(jìn)行分離。原醫(yī)療器械注冊信息管理系統(tǒng)用戶賬號可分別登錄兩套系統(tǒng)辦理原有或新建相應(yīng)業(yè)務(wù)。 時間:2019/12/29 12:02:12 瀏覽量:6247
醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審核結(jié)果公示（2019年第12號）有條件的產(chǎn)品，在辦理醫(yī)療器械注冊時，可考慮申請醫(yī)療器械有限審批。近日，藥監(jiān)總局公布了醫(yī)療器械有限審批申請審核結(jié)果，可參看。 時間:2019/12/26 19:16:30 瀏覽量:2394